備受爭議的“基因編輯嬰兒”項(xiàng)目被發(fā)現(xiàn)通過中國臨床試驗(yàn)注冊。

網(wǎng)絡(luò)記錄顯示，賀建奎的“基因編輯嬰兒”項(xiàng)目已于11月8日在中國臨床試驗(yàn)注冊網(wǎng)注冊，最新更新信息為11月26日，即其公開宣布該項(xiàng)目的當(dāng)天。注冊信息顯示了此試驗(yàn)的研究過程，并明確表明該試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)或物資來源為深圳市科技創(chuàng)新自由探索項(xiàng)目，研究實(shí)施地點(diǎn)為深圳和美婦兒醫(yī)院。

核實(shí)發(fā)現(xiàn)，中國臨床試驗(yàn)注冊中心為世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗(yàn)注冊平臺(tái)的一級注冊機(jī)構(gòu)，注冊者需要提供倫理審查批件復(fù)印件，研究計(jì)劃書全文和受試者知情同意書才可以通過審核。

“基因編輯嬰兒”試驗(yàn)的正式科學(xué)名為《基因編輯人類胚胎CCR5基因安全性和有效性評估》，以血液和胚胎為標(biāo)本，其中血液使用后銷毀，胚胎的去向?yàn)椤捌渌薄Ｗ孕畔@示，該試驗(yàn)的過程為——招募不孕不育癥的HIV陽性患者——一對一面談，充分的知情同意告知志愿者風(fēng)險(xiǎn)及獲益，簽署知情同意書——同時(shí)提交合作醫(yī)院倫理委員會(huì)討論并通過實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)——進(jìn)行試驗(yàn)體系。該試驗(yàn)通過了深圳和美婦兒科醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，并在此地研究實(shí)施。

不過，深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)這一機(jī)構(gòu)未按要求進(jìn)行備案。同時(shí)該院相關(guān)人員已出現(xiàn)否認(rèn)與賀建奎有過合作，并明確說明該項(xiàng)目并非在和美婦兒科醫(yī)院所做。

同時(shí)注冊信息顯示，該研究的研究對象是通過艾滋病公益組織白樺林全國聯(lián)盟中招募而來，申請注冊聯(lián)系人為南方科技大學(xué)的覃金洲，研究負(fù)責(zé)人為賀建奎。而白樺林昨日回應(yīng)媒體稱，以為該項(xiàng)目歸屬于南方科技大學(xué)，并出于對賀建奎南方科技大學(xué)副教授身份的認(rèn)同，才同意了他的招募請求。

但南方科技大學(xué)已發(fā)布公告稱，此項(xiàng)研究工作為賀建奎副教授在校外開展，未向?qū)W校和所在生物系報(bào)告，學(xué)校和生物系對此不知情。同時(shí)南方科技大學(xué)官網(wǎng)并未有項(xiàng)目申請人覃金洲的資料，只有南方科技大學(xué)賀建奎實(shí)驗(yàn)室的網(wǎng)站顯示，覃金洲是南方科技大學(xué)賀建奎實(shí)驗(yàn)室的一名研究員，也是深圳市羅湖區(qū)人民醫(yī)院的一名細(xì)胞研究員。

相較其他地區(qū)的做法，該試驗(yàn)過程的審核和程序較為簡單。臺(tái)灣地區(qū)行政院現(xiàn)行的基因重組實(shí)驗(yàn)守則規(guī)定，釋放任何經(jīng)基因重組過的生物進(jìn)入自然界，需經(jīng)過研究機(jī)構(gòu)、行政院衛(wèi)生署、行政院環(huán)境保護(hù)署、行政院農(nóng)業(yè)委員會(huì)等多方批準(zhǔn)告知，并在行政院國家科學(xué)委員會(huì)核準(zhǔn)后才可實(shí)施。而包含重組體在自然界散布之實(shí)驗(yàn)、對脊椎動(dòng)物具蛋白質(zhì)毒素之產(chǎn)生基因之選殖等實(shí)驗(yàn)，更需在行政院所屬主管機(jī)構(gòu)監(jiān)督下方可進(jìn)行。在美國研究人員也必須首先獲得FDA批準(zhǔn)，才能進(jìn)行人體試驗(yàn)。

目前，科技部生物技術(shù)中心已表示將從倫理、技術(shù)必要性、公眾擔(dān)心度及可能對中國生物技術(shù)發(fā)展造成的影響等方面進(jìn)行評估。國家衛(wèi)健委也表示要求廣東衛(wèi)健委認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，依法依規(guī)處理，并及時(shí)向社會(huì)公開結(jié)果。

另一重要信息點(diǎn)是，該研究的經(jīng)費(fèi)或物資來源是深圳市科技創(chuàng)新自由探索項(xiàng)目。其官網(wǎng)顯示，深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)每年都會(huì)舉行“基礎(chǔ)研究自由探索項(xiàng)目”的申請和公示，最高支持金額50萬元。其中科技研發(fā)資金資助項(xiàng)目由深圳市科技創(chuàng)新委會(huì)同深圳市財(cái)政委員會(huì)審定，采取“單位申報(bào)、合規(guī)性審查、專家評審、社會(huì)公示、審批機(jī)關(guān)審定”的方式予以支持，無年審。

其公告顯示，生物、生命健康等產(chǎn)業(yè)是其重點(diǎn)支持領(lǐng)域，在其2019年第一批科技計(jì)劃擬資助項(xiàng)目，與基因相關(guān)的項(xiàng)目就超過50個(gè)。目前，深圳科創(chuàng)委回應(yīng)，未資助賀建奎等的科技計(jì)劃項(xiàng)目。

該注冊信息的最新更新時(shí)間為11月26日。但其更新后的信息依舊顯示，征募研究對象情況正在進(jìn)行，項(xiàng)目的實(shí)施的截止期為2019年3月7日，離現(xiàn)在還有4個(gè)月。

轉(zhuǎn)載來源：界面新聞